kontan.co.id
banner langganan top
| : WIB | INDIKATOR |
  • LQ45985,97   -4,40   -0.44%
  • EMAS1.249.000 2,21%
  • RD.SAHAM 0.05%
  • RD.CAMPURAN 0.03%
  • RD.PENDAPATAN TETAP 0.00%

BPOM siapkan skema izin vaksin untuk digunakan Desember


Selasa, 17 November 2020 / 17:50 WIB
BPOM siapkan skema izin vaksin untuk digunakan Desember
ILUSTRASI. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny Kusumastuti Lukito memberikan keterangan pers kepada wartawan terkait perkembangan uji klinik obat kombinasi baru untuk COVID-19 di Jakarta, Rabu (19/8/2020).


Reporter: Abdul Basith Bardan | Editor: Noverius Laoli

KONTAN.CO.ID - JAKARTA. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah menyiapkan skema izin penggunaan vaksin virus corona (Covid-19).

Sebelumnya terdapat skema Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin Covid-19. Skema tersebut telah ditetapkan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) termasuk dalam persyaratannya.

"Bisa memberikan EUA untuk vaksin Covid-19 diharuskan ada data uji klinik fase 1 dan 2 full report data 6 bulan ditambah fase 3 interim analisis, jadi data 3 bulan," ujar Kepala BPOM, Penny Lukito, saat rapat dengan Komisi IX, Selasa (17/11).

Sebelumnya dalam penerbitan EUA, Indonesia akan menggunakan data uji klinis fase 3 untuk vaksin Sinovac yang dilakukan di Brasil. Hal itu dikarenakan data uji klinis fase 3 dari vaksin Sinovac di Bandung belum memenuhi ketentuan tersebut.

Baca Juga: BPOM prediksi pengembangan vaksin corona paling cepat terealisasi di pertengahan 2021

Namun, Brasil belum bisa memberikan data hasil uji klinis tersebut. Oleh karena itu, Indonesia akan menggunakan data hasil uji klinis di Bandung yang diperkirakan baru dapat dikeluarkan EUA pada minggu ketiga Januari 2021 mendatang.

Meski begitu, terdapat skema lain yang bisa mendorong penggunaan vaksin Sinovac pada Desember 2020 mendatang. BPOM dapat menggunakan skema compassionate use.

"Penggunaan bisa dilakukan dengan adanya permintaan dari kementerian," terang Penny.




TERBARU
Kontan Academy
Mastering Financial Analysis Training for First-Time Sales Supervisor/Manager 1-day Program

[X]
×