Tanpa persetujuan BPOM uji klinis vaksin nusantara tetap dilanjutkan

Sumber: Kompas.com | Editor: Noverius Laoli

BPOM juga telah melakukan inspeksi terkait vaksin Nusantara. Ia menegaskan, apabila standar atau tahapan ilmiah tidak dipenuhi maka akan menjadi masalah pada proses berikutnya. 

"Dan itu sudah disampaikan kepada tim peneliti tentunya untuk komitmen adanya corrective action, preventive action yang sudah seharusnya diberikan dari awal, tapi selalu diabaikan tetap tidak bisa, nanti kembali lagi ke belakang," ujar Penny dalam Lokakarya Pengawalan Vaksin Merah Putih, Jakarta, Selasa. 

Lakukan perbaikan 

Penny menegaskan pihaknya tidak menghentikan vaksin Nusantara. Ia mengatakan, tim peneliti perlu melakukan perbaikan berdasarkan hasil evaluasi BPOM. 

Baca Juga: Masyarakat diimbau sabar, stok vaksin Covid-19 terbatas

"Silakan diperbaiki proof of concept-nya, kemudian data yang dibutuhkan untuk pembuktian kesahihan validitas dari tahap 1 clinical trial. Kalau itu semua terpenuhi barulah kita putuskan apakah mungkin untuk melangkah ke fase selanjutnya," tutur Penny. 

Penny menuturkan, BPOM akan mendampingi apabila ada keinginan dari tim peneliti untuk memperbaiki. Tak hanya itu, BPOM juga ingin memastikan kualitas dari vaksin tersebut layak untuk dijadikan produk dalam uji klinik terhadap manusia. 

"Ada corrective action (perbaikan) yang harus mereka berikan sampai dengan saat ini sampai dengan sesuai waktu yang diberikan belum kami terima," kata Penny.

Penulis : Haryanti Puspa Sari
Editor : Kristian Erdianto

Artikel ini telah tayang di Kompas.com dengan judul "Uji Klinis Vaksin Nusantara Dilanjutkan Tanpa Persetujuan BPOM" 

Selanjutnya: Masyarakat diimbau sabar, stok vaksin Covid-19 terbatas

Cek Berita dan Artikel yang lain di Google News