73 Obat Berbahaya Dilarang Edar BPOM, Tak Ada Lagi Kasus Baru Gagal Ginjal Misterius

Sumber: KONTAN.co.id,Kompas.com | Editor: Adi Wikanto

KONTAN.CO.ID - JAKARTA. Kementerian Kesehatan (Kemkes) mencatat tidak ada lagi penambahan kasus gagal ginjal akut misterius pada anak-anak setelah obat sirup berbahaya dilarang beredar. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengumumkan 73 obat dilarang beredar.

Oleh karena itu, Kemenkes meminta semua pihak tidak lagi menggunakan 73 obat sirup berbahaya dan dilarang beredar oleh BPOM. Sebaliknya, masyarakat harus menggunakan obat sirup aman yang telah diumumkan Kemenkes.

Dilansir dari website resmi, Juru Bicara Kementerian Kesehatan, M. Syahril memperbarui data perkembangan Gangguan Ginjal Akut Pada Anak (GGAPA). Dilaporkan bahwa dalam dua minggu terakhir tidak ada kasus baru gagal ginjal akut misterius di Indonesia, kasus kematian terus menurun.

Sehingga sampai 15 November 2022, jumlah kasus gagal ginjal akut misterius tercatat ada 324 kasus. Tidak ada penambahan kasus baru gagal ginjal akut misterius sejak 2 November 2022.

Baca Juga: Kemenkes Tambah 12 Obat Sirup Aman Anak, 73 Obat Sirup Dilarang BPOM Karena Berbahaya

Sedangkan kasus gagal ginjal akut misterius yang sembuh sebanyak 111 pasien dengan kasus kematian 199. Sementara yang masih dalam perawatan sebanyak 14 kasus gagal ginjal akut misterius. Kasus gagal ginjal akut misterius didominasi oleh anak usia 1-5 tahun.

Adapun 9 kasus gagal ginjal akut misterius yang saat ini masih menjalani perawatan di RSCM, 2 pasien di Aceh, 1 pasien masing-masing di Sumatera Utara, Sumatera Barat dan Kepulauan Riau. Adapun pasien yang dirawat didominasi oleh kasus-kasus gagal ginjal akut misterius dengan tingkat keparahan pada level stadium 3.

Yang bersangkutan masih dilakukan perawatan dengan pemberian obat penawar Fomepizole. ''Stadium 3 ini paling berat, dengan kerusakan ginjal yang cukup parah. Saat ini semua pasien masih dilakukan perawatan intensif di ruang Pediatric Intensive Care Unit (PICU). Kita juga upayakan dengan pemberian Fomepizole, mudah-mudahan ini akan membantu,'' kata dr. Syahril.

Dari keempat belas pasien tersebut, dilaporkan tidak memiliki penyakit penyerta (komorbid). Pasien tersebut murni sakit gagal ginjal akut misterius yang disebabkan oleh toksikasi dari EG dan DEG pada sirop/obat cair.

''Sehingga memerlukan waktu untuk proses perawatan, kami harapkan seluruh pasien segera membaik,'' ujar dr. Syahril.

dr. Syahril menyebut, meski masih ada kasus yang dirawat namun tidak ada pasien baru gagal ginjal akut misterius dalam dua minggu terakhir yakni sejak 2 sampai 15 November 2022. Pasien yang dirawat adalah pasien yang masuk ke RS sebelum tanggal 2 November dan masih memerlukan perawatan.

Pihaknya menjelaskan penurunan kasus kematian dan kasus baru karena dua hal yakni penerbitan Surat Edaran Kementerian Kesehatan pada 18 Oktober 2022 yang melarang tenaga kesehatan dan apotek untuk menggunakan obat sirup kepada anak, hingga take down afifarma pada tanggal 31 Oktober 2022 dan penggunaan antidotum (penawar) fomepizole injeksi sebagai bagian dari terapi/pengobatan kepada pasien.

Dalam rangka mencegah adanya kasus baru dan kematian, kebijakan terkini yang dilakukan Kementerian Kesehatan adalah mengeluarkan Petunjuk Penggunaan Obat Sediaan Cair/ Sirop pada Anak dalam rangka Pencegahan Peningkatan Kasus Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal Nomor HK.02.02/III/3713/2022, yang ditetapkan pada 11 November 2022.

Melalui surat edaran ini, seluruh fasilitas Kesehatan dan penyelenggara sistem elektronik farmasi (PSEF) dan toko obat dalam penggunaan obat diminta untuk berpedoman pada penjelasan Kepala BPOM terkait dengan daftar obat yang boleh digunakan, dikecualikan dan tidak boleh digunakan.

''Diluar dari daftar yang ada sebaikannya jangan digunakan dulu, tunggu hasil penelitian lebih lanjut,'' tegas dr. Syahril.

Selain itu, dalam aturan tersebut juga mengatur mengenai 12 obat kritikal yang boleh digunakan namun dengan monitoring tenaga kesehatan.

Keduabelas obat tersebut diantaranya Asam valproat (Valproic acid), Depakene, Depval, Epifri, Ikalep, Sodium valproate, Valeptik, Vellepsy, Veronil, Revatio sirup, Sildenafil, Viagra sirup, Kloralhidrat (Chloral hydrate) sirup. ''Obat-obat kritikal ini tetap boleh digunakan oleh tenaga kesehatan dengan pengawasan ketat,'' pesan dr. Syahril.

Obat sirup aman anak

selain 73 obat sirup dilarang BPOM, ada juga daftar obat sirup aman untuk anak. Kementerian Kesehatan menyebutkan ada 156 obat sirup aman untuk anak-anak.

Berikut daftar 156 obat sirup aman anak menurut Kemenkes:

1. Aficitrin (Afi Farma)
2. Alerfed (Guardian Pharmatama)
3. Alergon (Konimex)
4. Amoxicillin Trihydrate (Meprofarm)
5. Amoxsan (Caprifarmindo Laboratories)
6. Asterol (Meprofarm)
7. Avamys (Glaxo Wellcome Indonesia)
8. Avamys (Glaxo Wellcome Indonesia)
9. B-Dex (Nulab Pharmaceutical Indonesia)
10. BDM (Nulab Pharmaceutical Indonesia)
11. Bufagan Expectorant (Bufa Aneka)
12. Bufagan Expectorant (Bufa Aneka)
13. Cazetin (Ifars Pharmaceutical Laboratories)
14. Cefadroxil Monohydrate (Lapi Laboratories)
15. Cetirizine Hydrochloride (Novapharin)
16. Cetirizin (Nufarindo)
17. Citocetin (Ciubros Farma)
18. Cohistan Expectorant (Darya-Varia Laboratoria TBK)
19. Cohistan Expectorant (Darya-Varia Laboratoria TBK)
20. Colfin (Nufarindo)
21. Colsancetine (Sanbe Farma)
22. Combicitrine (Berlico Mulia Farma)
23. Constipen (Pharma Health Care)
24. Constuloz (Novell Pharmaceutical Laboratories)
25. Coredryl Ekspektoran (Global Multi Pharmalab)
26. Cotrimoxazole (Errita Pharma)
27. Cotrimoxazole (Harsen)
28. Daryazinc (Darya-Varia Laboratoria TBK)
29. Daryazinc (Darya-Varia Laboratoria TBK)
30. Decatrim (Harsen)
31. Deferiprone (Pratapa Nirmala)
32. Diakids (Bernofarm)
33. Domino (Afi Farma)
34. Domperidone (Afi Farma)
35. Durafer (Pratapa Nirmala)
36. Erlamycetin (Erlangga Edi Laboratories/ERELA)
37. Etamoxul (Errita Pharma)
38. Extropect (Guardian Pharmatama)
39. Garkene (Guardian Pharmatama)
40. Glisend Expectorant (Konimex)
41. Grafazol (Graha Farma)
42. Guanistrep (Itrasal)
43. Hislorex (Konimex)
44. Interzinc (Interbat)
45. Itrabat (Itrasal)
46. Komix Expectorant (Bintang Toedjoe)
47. Komix Expectorant Jeruk Nipis (Bintang Toedjoe)
48. Komix Expectorant Peppermint (Bintang Toedjoe)
49. Komix OBH (Bintang Toedjoe)
50. Komix OBH (Bintang Toedjoe)
51. Komix OBH Kid (Rasa Madu) (Bintang Toedjoe)
52. Komix Rasa Jahe (Bintang Toedjoe)
53. Komix Rasa Jeruk Nipis (Bintang Toedjoe)
54. Komix Rasa Peppermint (Bintang Toedjoe)
55. Konidin OBH (Konimex)
56. Lactulax (Ikapharmindo Putramas)
57. Lactulax (Ikapharmindo Putramas)
58. Lactulax sirup (Rasa Coklat) (Ikapharmindo Putramas)
59. Lactulose (Ikapharmindo Putramas)
60. Lactulose (Ikapharmindo Putramas)
61. Lapicef (Lapi Laboratories)
62. Laxalosan (Sanbe Farma)
63. Levopront (Combiphar)
64. Maltofer (Combiphar)
65. Mefamesis (Intijaya Meta Ratna Pharmindo)
66. Metagan Expectorant (Intijaya Meta Ratna Pharmindo)
67. Methadone Hydrochloride (Kimia Farma TBK)
68. Metronidazole Benzoat (Harsen)
69. Metronidazole Benzoat (Graha Farma)
70. Mucobat (Itrasal)
71. Neo Emkanadryl (Mudita Karuna)
72. Nipe Expectorant Adult (Menarini Indria Laboratories)
73. Nipe Expectorant Adult (Menarini Indria Laboratories)
74. Nipe Expectorant Adult (Menarini Indria Laboratories)
75. Nipe Expectorant Adult (Menarini Indria Laboratories)
76. Nipe Expectorant Kids (Menarini Indria Laboratories)
77. Nipe Expectorant Kids (Menarini Indria Laboratories)
78. Norages (Meprofarm)
79. Nystatin (Ifars Pharmaceutical Laboratories)
80. Obat Batuk 8 Dewa (Mega Esa Farma)
81. Obat Batuk Hitam (Itrasal)
82. Obat Batuk Hitam (Mulia Farmasi)
83. Obat Batuk Hitam (Holi Farma Suci)
84. OBH AFI (Afi Farma)
85. OBH AFI Rasa Lemon (Afi Farma)
86. OBH AFI Rasa Mint (Afi Farma)
87. OBH Berlico Rasa Jeruk Nipis (Berlico Mulia Farma)
88. OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Jahe (Combiphar)
89. OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Menthol (Combiphar)
90. OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Menthol (Combiphar)
91. OBH Combi Batuk Berdahak Rasa Menthol (Combiphar)
92. OBH IKA (Ikapharmindo Putramas)
93. OBH IKA (Ikapharmindo Putramas)
94. OBH Molex (Molex Ayus)
95. OBH Nutra (Candra Nusantara Jaya)
96. OBH RAMA (Rama Emerald Multi Sukses)
97. OBH Surya (Itrasal)
98. Ondane (Guardian Pharmatama)
99. Pedialyte (Abbott Indonesia)
100. Pedialyte Aroma Bubble Gum (Abbott Indonesia)
101. Pralax (Pratapa Nirmala)
102. Procaterol Hydrochloride (Meprofarm)
103. Pyrantel Pamoate (Holi Pharma)
104. Ramadryl Expectorant (Rama Emerald Multi Sukses)
105. Renasistin OD (Pratapa Nirmala)
106. Rhinathiol (Aventis Pharma)
107. Rhinos Neo (Dexa Medica)
108. Rotarix (Glaxo Wellcome Indonesia)
109. Rotarix (Glaxo Wellcome Indonesia)
110. Rotateq (Organon Pharma Indonesia TBK)
111. Salbron Ekspektoran (Dankos Farma)
112. Salbugen (Mulia Farma Suci)
113. Salbugen Ekspektoran (Mulia Farma Suci)
114. Salbutamol Sulfate (Mulia Farma Suci)
115. Saldextamin (Itrasal)
116. Saltrim Forte (Itrasal)
117. Sucralfate (Dexamedica)
118. Sucralfate (Dexamedica)
119. Supramox (Meprofarm)
120. Survanta (Abbott Indonesia)
121. Synflorix (Smithkline Beecham Pharmaceuticals)
122. Valved (Global Multi Pharmalab)
123. Valved DM (Global Multi Pharmalab)
124. Ventilin (Global Wellcome Indonesia)
125. Ventolin Expectorant (Glaxo Wellcome Indonesia)
126. Vertivom (Global Multi Pharmalab)
127. Winasal (Itrasal)
128. Zenicold (Pabrik Pharmasi Zenith)
129. Zentris (Novapharin)
130. Zinc Go Forte (Afifarma)
131. Zinc Sulfate Monohydrate (Bernofarm)
132. Zinc Sulfate Monohydrate (Afi Farma)
133. Zinfion (Infion)
134. Alerfed Syrup (Guardian Pharmatama)
135. Amoxan (Sanbe farma)
136. Amoxicilin (Mersifarma TM)
137. Azithromycin Syrup (Natura/Quantum Labs)
138. Cazetin (Ifras Pharmaceutical Laboratories)
139. Cefacef Syrup (Caprifarmindo Labs)
140. Cefspan Syrup (Kalbe Farma)
141. Cetirizin (Novapharin)
142. Devosix drop 15 ml (Ifras Pharmaceutical Laboratories)
143. Domperidon Sirup (Afi Farma)
144. Etamox Syrup (Errita Pharma)
145. Interzinc (Interbat)
146. Nytex (Pharos)
147. Omemox (Mutiara Mukti Farma)
148. Rhinos Neo drop (Dexa Medica)
149. Vestein (Erdostein) (Kalbe)
150. Yusimox (Ifras Pharmaceutical Laboratories)
151. Zinc Syrup (Afi Farma)
152. Zincpro Syrup (Hexpharm Jaya)
153. Zibramax (Guardian Pharmatama)
154. Renalyte (Pratapa Nirmala)
155. Amoksisilin (-)
156. Eritromisin (-)

73 Obat sirup dilarang BPOM

Diberitakan sebelumnya, BPOM telah mengeluarkan daftar obat sirup dilarang beredar dan dikonsumsi. Hingga pertengahan November 2022 ini, ada 73 obat sirup dilarang BPOM.

Sebanyak 73 obat sirup dilarang BPOM itu berasal dari PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma. Kemudian, obat sirup dilarang BPOM berasal dari PT Samco Farma dan PT Ciubros Farma.

Obat sirup produk PT Yarindo Farmata yang dilarang BPOM

Berikut daftar lengkap obat sirup buatan PT YARINDO FARMATAMA yang dilarang beredar dan dicabut izin edarnya oleh BPOM mulai 6 November 2022:

Baca Juga: Tak Ada Termorex, Ini Daftar Baru Obat Sirup Dilarang Beredar, Apa Obat Aman Anak?

Obat sirup produk PT Ciubros Farma yang dilarang BPOM

Daftar obat sirup produksi PT Ciubros Farma (CF) yang ditarik dan dilarang beredar BPOM mulai 9 November 2022

1. Citomol (obat demam),

Bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 mL dengan nomor izin edar DBL9304003837A1.

2. Citoprim (antibiotik)

Bentuk sediaan suspensi kemasan dus, botol plastic @60 mL dengan nomor izin edar DKL9604004633A1.

Daftar obat sirup produksi PT Samco Farma (SF) yang ditarik dan dilarang beredar BPOM mulai 9 November 2022:

1. Samcodryl (obat batuk)

Bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml dan @120 ml dengan nomor izin edar DTL8821904637A1.

2. Samconal (obat demam)

Bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml dengan nomor izin edar DBL8821905137A1.

Itulah daftar 73 obat sirup dilarang BPOM dan obat sirup aman anak menurut Kemenkes. Semoga kasus gagal ginjal akut tidak lagi bertambah.

Cek Berita dan Artikel yang lain di Google News