Reporter: Siti Masitoh, Syamsul Ashar | Editor: Syamsul Azhar
KONTAN.CO.ID - JAKARTA. Kabar gembira bagi masyarakat. Di tengah lonjakan kasus pandemi virus korona Covid-19, di seluruh Indonesia, beredar kabar Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah menyetujui vaksin virus corona untuk vaksinasi kepada remaja dengan rentang usia 12 tahun -17 tahun.
Vaksin corona untuk remaja 12-17 tahun ini disebut-sebut akan menggunakan vaksin dari Sinovac yang diproduksi oleh Bio Farma Bandung.
abar akan adanya Vaksin corona untuk remaja 12-17 tahun ini diantaranya berasal dari postingan di akun instagram @drningz.
Pada postinganya, akun @drningz ini menuliskan, "Vaksin pada remaja usia 12-17 tahun dalam waktu dekat akan dimulai menggunakan vaksin Sinovac, berdasarkan rekomendasi izin dari BPOM. Mari kita dukung percepatan dan perluasan cakupan vaksin untuk membantu pengendalian pandemi. Untuk anak-anak usia di bawah 12 tahun sementara ini belum diizinkan. Ditunggu saja rekomendasi berdasarkan kajian berikutnya karena data dan ilmu pengetahuan akan selalu update dan berkembang," tulis postingannya Minggu (27/6).
Hanya saja saat KONTAN berupaya mengkonfirmasi pemilik atau pengelola akun ini enggan memberikan penjelasannya kepada KONTAN mengenai detil surat BPOM tersebut.
"Besok (hari ini Senin 28 Juni 2020) akan ada pernyataan resmi dari BPOM," katanya menjawab pesan dari KONTAN melalui akun instagram.
KONTAN juga mencoba menghubungi Kepala BPOM Penny K. Lukito, maupun juru bicara Vaksinasi BPOM Lucia Rizka Andalusia untuk memastikan soal kabar persetujuan edar vaksin corona untuk remaja 12-17 tahun.
Keduanya belum memberikan tanggapan atas konfirmasi yang dilakukan oleh KONTAN terhadap surat yang beredar yang menyebut persetujuan vaksin corona untuk remaja 12-17 tahun tersebut.
Dalam surat beredar tersebut, tercantum surat dengan kop Surat BPOM yang berisi mengenai izin penggunaan vaksin corona untuk remaja 12-17 tahun ini tertuang di surat nomor RG.01.02.322.06.21.00169/T.
Surat BPOM ini Perihal Hasil Evaluasi Khasiat dan Keamanan Komite Nasional Penilai Obat, tertanggal 27 Juni 2021, yang ditujukan kepada PT Bio Farma sebagai produsen vaksin corona untuk remaja 12-17 tahun.
Berikut nukilan surat BPOM yang beredar:
Kepada PT. BIO FARMA Jalan Pasteur No. 26 Bandung.
- Pertama, Profil imunogensitas dan keamanan pada dosis medium (600 SU/06 mL) lebih baik dibanding dengan dosis rendah (300 Su/0.5 mL).
- Kedua, dari data keamanan uji klinik fase I dan Fase 1, profil AE sistemik berupa berupa fever pada populasi 12-17 tahun tidak dilaporkan dibandingkan dengan usia 3-5 tahun dan 6-11 tahun.
- Ketiga, jumlah subjek pada populasi <12 tahun belum cukup untuk memastikan profil keamanan vaksin pada kelompok usia tersebut.
- Keempat imunogenitas dan keamanan pada populasi remaja usia 12-17 tahun diperkuat dengan data hasil uji klinik pada populasi dewasa karena sistem imun pada remaja sesuai dengan dewasa.
- Kelima, data Epidmipologi Covid-19 di Indonesia menunjukkan mortalitas tinggi pada usia 10-18 tahun sebesar 30%.
Cek Berita dan Artikel yang lain di Google News
